机构介绍

Hospital introduction

天津市安定医院药物临床试验机构，2010年7月15日经国家食品药品监督管理总局(CFDA)认定为精神专业的国家药物临床试验机构; 2020年8月13日完成机构首次备案（药临床机构备字2020000531），备案专业1个（精神科-精神病专业），主要研究者 9名。现机构主任为李洁院长，机构办主任为徐广明副院长，下设2名专职工作人员。机构设有独立的机构办公室、GCP中心药房、GCP档案室、受试者接待室，有-80℃冰箱2台，-20℃冰箱1台,2-10℃冰箱1台，低温离心机2台用于生物样本的处理及储存，设施设备齐全，满足临床试验全流程管理及受试者的日常随访需求。机构和专业组均已建立完善的管理制度和标准操作规程，涵盖临床试验的全过程。机构每年开展2次GCP培训。自2011年至今共承接60余项临床试验，截至2022年6月现已承接13项临床试验。

　　机构地址：天津市河西区柳林路13号A座3楼

邮编：300222

电话：022-88188036