机构介绍

Hospital introduction

天津市安定医院是一所以精神病学为重点的三级甲等专科医院，我院药物临床试验机构成立于2010年，2010年7月15日经国家食品药品监督管理局(NMPA)认定为精神专业的国家药物临床试验机构; 2018年完成了医疗器械临床试验机构的备案工作。并于2020年完成机构首次备案工作，备案专业1个（精神科-精神病专业），现有主要研究者 14名。可以承担Ⅱ期-IV期药物临床试验，以及器械类临床试验。机构主任为李洁院长，机构办办公室主任为徐广明副院长，下设3名专职工作人员。机构设有独立的机构办公室、GCP试验药房、GCP档案室、受试者接待室、生物样本室、CRC/CRA工作室等，可满足临床试验全流程管理及受试者的日常随访需求。机构和专业组均已建立完善的管理制度和标准操作规程，涵盖临床试验的全过程。截至2024年8月机构现已承接100余项临床试验，近3年共有1项儿童Ⅲ期及长效针剂BE期项目通过国家药品监督管理局药品注册临床试验现场核查工作。 

　　机构地址：天津市河西区柳林路13号A座3楼

邮编：300222

电话：022-88188036